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Il cuore si sfianca e fatica a pompare sangue ai tessuti, o ad accoglierlo come dovrebbe. Lo scompenso cardiaco è il capolinea di molte malattie del nostro organo-motore: il “killer dei killer”, che in Italia colpisce oltre 1 milione di persone destinate a crescere inesorabilmente con l’invecchiamento della popolazione. Se si esclude il parto, è la prima causa di ricovero con circa 190mila ospedalizzazioni all’anno. Un nuovo farmaco, disponibile dalla primavera scorsa anche nel nostro Paese, abbatte la mortalità cardiovascolare del 20% allungando la vita dei malati di un anno e 3 mesi in media. “Sembra poco, invece in medicina è un grande risultato specie in pazienti così gravi”. Basato sull’associazione sacubitril/valsartan, è il capostipite di una nuova famiglia di medicinali _ gli Arni _ ed “è il farmaco che aspettavamo da 15 anni”. Lo spiega Michele Senni, direttore dell’Unità strutturale complessa di Cardiologia 1-Scompenso e trapianti di cuore all’ospedale Papa Giovanni XXIII di Bergamo, in occasione dell’evento formativo “Esperienze a confronto 2017. Updates and best practice in Hf” che si è svolto a Pero in provincia di Milano.
Lo specialista ha coordinato per l’Italia lo studio “Paradigm-Hf”, pubblicato nell’agosto 2014 sul “Nejm” ed entrato nella storia della cardiologia come il più grande mai condotto sull’insufficienza cardiaca e “il primo a dimostrare la possibilità di ridurre la mortalità per scompenso _ sottolinea l’esperto _ a 15 anni di distanza dagli ultimi due trial che ci erano riusciti e che riguardavano beta-bloccanti e antialdosteronici”. Protagonista della svolta proprio il mix sacubitril/valsartan, indicato per ora contro lo scompenso cardiaco cronico di tipo sistolico. Quello, cioè, che compromette la funzione di pompa del cuore.
La terapia agisce con un doppio meccanismo inedito: alla vasodilatazione e al calo pressorio prodotti dal valsartan (un inibitore del recettore di tipo 1 dell’angiotensina II) si unisce l’effetto del sacubitril, inibitore di un enzima, la neprilisina, che degrada alcuni ormoni fabbricati dal muscolo cardiaco per ridurre la pressione arteriosa e favorire l’eliminazione del sodio attraverso le urine. In altre parole, il trattamento “2 in 1” aiuta il cuore nella sua duplice funzione, quella di pompa e quella di “ghiandola”, inaugurando “un nuovo paradigma: se prima si agiva solo inibendo il sistema simpatico con i beta-bloccanti e il sistema renina-angiotensina con Ace-inibitori, sartani e antialdosteronici, adesso si va anche a potenziare il sistema neuro-ormonale dei peptidi natriuretici. Da un’inibizione neuro-ormonale si passa a una modulazione neuro-ormonale”, precisa Senni. Personalmente convinto che “questo farmaco, ora indicato nel 30-40% dei pazienti con scompenso, nel giro di 2-3 anni andrà a sostituire completamente gli Ace-inibitori e i sartani”.
Uno dei vantaggi più concreti per i malati _ “pazienti anziani spesso con più patologie, che arrivano ad assumere quotidianamente fino a 20-25 pillole”, evidenzia lo specialista _ è che sacubitril/valsartan permette l’assunzione di una compressa due volte al giorno: nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica rappresenta infatti un’alternativa agli Ace-inibitori, la classe dell’enalapril usato come principio attivo di controllo nello studio Paradigm-Hf. Dal trial, condotto su oltre 8.400 malati, “non emerge soltanto un aumento della sopravvivenza _ ricorda Senni _ ma anche una migliore qualità della vita in termini di riduzione delle riospedalizzazioni”, con un -21% di ricoveri per scompenso cardiaco.
“Questo impatta tantissimo sulla sopravvivenza _ fa notare l’esperto _. Basti pensare che per un paziente con scompenso cardiaco subire un’ospedalizzazione significa avere un’aspettativa di vita di 2,4 anni, mentre con 2 ospedalizzazioni la prognosi si dimezza a 1,2 anni”. Inoltre “il paziente si sente meglio perché diventa più attivo, più dinamico. I suoi parenti si accorgono che cambia, anche nell’umore e nella prontezza cognitiva, perché in questi malati c’è un decadimento causato dal fatto che il cuore non pompa abbastanza sangue al cervello. Proprio su questo fronte è in corso uno studio ad hoc”.
I benefici descritti “non sono apparsi chiari solamente nel trial clinico _ puntualizza il medico _ ma anche nella vita reale, su pazienti non selezionati”. E mentre tutte le analisi dei risultati di Pardigm-Hf continuano a dare conferme sull’efficacia di sacubitril/valsartan contro enalapril _ il cardiologo parla di “una chiara vittoria” in ogni sottogruppo di pazienti, anche nella prevenzione e nel controllo del diabete che colpisce il 35-40% dei malati con scompenso cardiaco _ la ricerca continua, in particolare per cercare risposte oggi assenti sia contro lo scompenso cardiaco acuto sia contro la forma diastolica: “Riguarda il 50% dei pazienti con insufficienza cardiaca ed è in crescita, a differenza della sistolica”, dice Senni che in Italia sta guidando lo studio “Paragon” sul sacubitril/valsartan nello scompenso diastolico. “Se darà esiti positivi, sarà ancora più rivoluzionario”. E “dopo questi grandi risultati _ conclude _ il futuro sarà tornare al cuore. Con terapie che agiscano sull’interstizio, sui mitocondri (le centrali energetiche cellulari), sul microcircolo e sul metabolismo dell’organo”.